Anvisa aprova registro de cinco novos medicamentos com semaglutida sintética

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco **novos medicamentos com semaglutida** sintética nesta quarta-feira (29/7). Indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, os dispositivos injetáveis chegam ao mercado como alternativa comparável ao produto biológico Ozempic.

A indicação dos novos produtos é voltada para uso complementar à dieta e à prática de exercícios físicos. A utilização é autorizada principalmente quando o tratamento convencional com metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contraindicações médicas.

Novos medicamentos com semaglutida aprovados pela Anvisa

Os registros concedidos contemplam diferentes empresas do setor farmacêutico. Confira a lista dos medicamentos autorizados e suas respectivas detentoras:

• Owozy: concedido à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun: concedido à empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo: concedido à empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy: concedido à empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema: concedido à empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Priorização das análises e fortalecimento do SUS

A priorização da análise de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida teve início em agosto de 2025. A medida atendeu a um pedido do Ministério da Saúde para fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), garantindo o abastecimento do mercado nacional por meio do Edital de Chamamento 12/2025.

Para dar vazão às solicitações, a Anvisa adotou um plano de ação com 125 iniciativas voltadas à redução do tempo de espera e das filas de análise. Das 24 propostas sintéticas e biológicas vinculadas ao edital, 11 já tiveram o processo concluído, somando seis aprovações formais até o momento. O fluxo de avaliação inclui estudos clínicos, análise documental e inspeção da linha estéril de produção.

Avanço tecnológico e expansão do mercado

O aumento nos pedidos de registro para agonistas do receptor de GLP-1 reflete o avanço alcançado em 2022 com o desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, criado em laboratório para estimular a produção de insulina e atuar no controle da saciedade.

Atualmente, 68% de todos os pedidos protocolados na Anvisa para injetáveis voltados ao tratamento de diabetes e obesidade são de medicamentos sintéticos. A expiração de patentes de medicamentos nos últimos anos também impulsionou o interesse da indústria na produção desses fármacos.

As autorizações oficiais dos novos produtos foram publicadas no Diário Oficial da União por meio das Resoluções (RE) 2.941/2026 e 2.942/2026.