Anvisa determina apreensão imediata de lotes falsificados do medicamento Mounjaro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira (10/7), a apreensão e a proibição de comercialização de lotes falsificados do medicamento Mounjaro. A decisão foi tomada após a empresa detentora do registro oficial relatar a presença de unidades no mercado com características físicas e técnicas divergentes do produto original.

Lotes de Mounjaro afetados pela medida

A resolução detalha que unidades específicas do Mounjaro não podem ser vendidas, distribuídas ou utilizadas em território nacional. As irregularidades foram detectadas em diferentes dosagens do medicamento, conforme a lista abaixo:

• Mounjaro 10 mg: lote 855044;
• Mounjaro 15 mg: lotes D880403, MJR 257 e D854901.

Principais irregularidades detectadas

As falhas técnicas que confirmam a falsificação incluem a utilização de números de lotes não reconhecidos pela fabricante (855044 e MJR 257) e números de série incompatíveis com o lote informado (D854901). Além disso, foram encontrados dispositivos de aplicação diferentes do padrão original e erros grosseiros de grafia na rotulagem, como o termo "soluction" em substituição ao correto "solution" no lote D880403.

Proibição de produtos sem registro sanitário

Além do combate à falsificação do Mounjaro, a Anvisa também determinou a apreensão de uma série de medicamentos fabricados por empresas sem Autorização de Funcionamento (AFE). Estes itens não possuem registro, notificação ou cadastro na agência, o que impede sua fabricação, divulgação e consumo.

Entre os produtos da marca PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda. que tiveram todos os seus lotes banidos, destacam-se:

• Dia Forte Lótus Nutri;
• Tribulus Terrestris com Maca Natumix;
• Amora Branca e Sucupira Natumix;
• Espinheira Santa e Ora Pro Nóbis Natumix;
• Mounjaro Natumix e Ozempic Natural Natumix.

Sanções contra as empresas Bálsamos Jes e Muwiz

A Resolução 2.693/2026 também impõe sanções severas aos produtos da Bálsamos Jes Suplemento Natural Ltda., incluindo itens como Calm Je's, Lipo Je's, Milagroso e Virtuosa Je's. A medida atinge ainda o produto Mega Viril Lótus Nutri, fabricado pela Muwiz Indústria e Laboratório Ltda.

Especialistas do setor farmacêutico alertam que o uso de medicamentos falsificados ou sem registro representa um grave risco à saúde pública, uma vez que não há garantias sobre a procedência, pureza ou eficácia dos princípios ativos. A resolução completa pode ser consultada no Diário Oficial da União.